Avance significativo en el tratamiento del melanoma con vacuna personalizada de ARN mensajero

Nuevo hito en terapia adyuvante del melanoma

Georgina Long, investigadora principal del ensayo clínico e integrante del Instituto del Melanoma de Australia, destacó en rueda de prensa que "hoy es un gran día porque contamos con otra herramienta para el melanoma y disponemos de la base científica que la respalda".

Según Long, aunque la idea de la vacunación en oncología no es nueva, esta es la primera vez que convergen de manera integral los conocimientos acumulados durante un siglo sobre biología del cáncer, inmunología e innovación tecnológica en un fármaco concreto.

Resultados del ensayo clínico INTerpath-001

El ensayo clínico en fase 3, denominado "INTerpath-001", se realizó en decenas de hospitales de diversos países y asignó aleatoriamente a 1.137 adultos que se habían sometido a cirugía por melanoma cutáneo: 757 pacientes recibieron pembrolizumab más intismeran autógene, mientras que 380 recibieron placebo e inmunoterapia.

Los resultados muestran que tras una media de seguimiento de 24,6 meses, la adición de intismeran redujo el riesgo de recidiva o muerte en un 42 %. El beneficio fue aún mayor en los primeros seis meses, con una reducción del 58 % en el riesgo de recurrencia o muerte.

¿Cómo funciona la vacuna personalizada?

Intismeran autógene combina tecnología de ARN mensajero —la misma utilizada en algunas vacunas contra la covid— con pembrolizumab (Keytruda), un fármaco de inmunoterapia anti-PD-1 que constituye el tratamiento estándar después de la cirugía en pacientes con melanoma.

La particularidad de esta vacuna radica en que se fabrica específicamente para cada paciente. El proceso implica secuenciar el tumor del paciente para identificar neoantígenos —proteínas anormales específicas de su cáncer— y codificar hasta 34 de estos neoantígenos en moléculas de ARNm, permitiendo que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células cancerosas que puedan permanecer en el organismo.

Importancia del hallazgo

Long recalcó que "para quienes atienden a los pacientes, para quienes padecen el cáncer, obtener una reducción del 42 % en este primer análisis provisional, tras solo 24 meses, es muy, muy significativo", estableciendo este tratamiento como un "nuevo referente" para la terapia adyuvante en melanoma.

El ensayo fue presentado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid, generando notable interés en la comunidad científica debido al importante avance que representa para el tratamiento de melanoma de alto riesgo.

Continuidad de la investigación

No obstante, Long aclaró que se trata de una investigación aún en curso. "Queda mucho trabajo por hacer" y se requiere un seguimiento más prolongado de los pacientes para validar completamente los beneficios observados hasta el momento.