Estados Unidos aprueba la primera vacuna contra la gripe de Moderna
La FDA autoriza mFLUSIVA, desarrollada con tecnología de ARN mensajero, para adultos mayores de 50 años
Aprobación de la vacuna mFLUSIVA
El fabricante de vacunas Moderna informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su nueva vacuna contra la gripe, casi seis meses después de que el organismo regulador rechazara una solicitud para su revisión. La vacuna mFLUSIVA, primera inmunización contra la gripe basada en la tecnología ARN mensajero (ARNm) de la compañía, ha sido aprobada para su uso en todos los adultos de 50 años o más.
Según el comunicado de la farmacéutica estadounidense, Moderna espera tener mFLUSIVA disponible para las poblaciones elegibles en Estados Unidos para la temporada de virus respiratorios 2026-2027.
Proceso de revisión regulatoria
En febrero, la empresa informó que los reguladores federales habían calificado sus ensayos clínicos de insuficientes y rechazaron su solicitud de revisión de la nueva inyección. Sin embargo, la FDA rectificó su postura una semana después, luego de una reunión que Moderna calificó como constructiva.
Tecnología de ARN mensajero
La nueva vacuna utiliza tecnología de ARNm, que ha sido objeto de diferentes perspectivas en el contexto político y científico actual. Esta tecnología fue empleada durante la pandemia de Covid-19 para desarrollar rápidamente inmunizaciones contra la enfermedad y se le atribuye haber contribuido significativamente en la salud pública global.
Las vacunas contra la covid-19 desarrolladas con esta tecnología son consideradas seguras y eficaces por las autoridades sanitarias mundiales y ofrecen protección contra las formas más graves de la infección.
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