Más de 4.000 personas se postularon a estudio sobre diabetes y obesidad en Paraguay
El estudio REAL-TIRZEPY evalúa la eficacia y seguridad de un tratamiento en condiciones de vida real
A través de una colaboración entre investigadores independientes liderados por la doctora Elizabeth Valinotti Delmás, AUREON S.A. (CRO) y el Laboratorio de Productos Eticos C.E.I.S.A., se comunicó el avance de la primera etapa de selección y reclutamiento del estudio REAL-TIRZEPY (ClinicalTrials.gov:NCT07588438). Se trata del primer estudio prospectivo que evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la tirzepatida en condiciones de vida real en la población paraguaya.
Características del estudio
El protocolo de investigación contempla el seguimiento durante 52 semanas a 160 participantes distribuidos en dos cohortes: 80 personas con obesidad sin diabetes y 80 personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), con o sin obesidad.
Los objetivos primarios incluyen el cambio porcentual del peso corporal a la semana 52 en la cohorte de obesidad, el cambio en HbA1c y peso corporal a la semana 52 en la cohorte DM2, y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento.
Respuesta de la comunidad
La convocatoria abierta a la comunidad recibió 4.140 registros de personas interesadas en participar. La doctora Elizabeth Valinotti Delmás, investigadora principal del estudio, expresó: "La respuesta de la comunidad superó todas nuestras expectativas: más de cuatro mil personas se postularon espontáneamente para participar. Ese gesto de confianza nos obliga a ser rigurosos y, sobre todo, transparentes: queremos comunicar el avance alcanzado en esta fase inicial".
Proceso de selección
Luego del proceso documentado de depuración y control de calidad, que incluyó la eliminación de duplicados, verificación de datos de contacto y aplicación de criterios del protocolo, se identificaron 2.659 postulantes preseleccionados (64,2 %). Estos fueron clasificados preliminarmente en las dos cohortes: 2.126 candidatos para la cohorte de obesidad y 533 para la cohorte de DM2.
La población preseleccionada estuvo compuesta mayoritariamente por mujeres (75,4 %), con una edad media de 40,5 ± 10,9 años y un índice de masa corporal (IMC) medio de 39,9 ± 7,5 kg/m². Estas características demuestran que el llamado alcanzó a adultos que conviven con la obesidad y la diabetes tipo 2.
Cohorte de obesidad completada
La cohorte de obesidad cuenta actualmente con 80 participantes efectivamente incluidos con consentimiento informado firmado. Del total de 2.659 postulantes preseleccionados, se identificaron 111 postulantes preliminares; 104 fueron efectivamente evaluados en el screening y 76 resultaron elegibles.
La revisión complementaria de personas evaluadas para la cohorte DM2 permitió identificar 4 participantes adicionales que cumplían los criterios de la cohorte de obesidad, completando así la meta prevista de inclusión.
La cohorte está integrada por un 56,3 % de mujeres, con una edad media de 37,7 ± 9,5 años y un IMC medio de 38,9 ± 7,0 kg/m². El 95 % de los participantes presenta un IMC ≥30 kg/m², con representación de los distintos grados de obesidad, y el 91,3 % reside en Asunción.
Esta noticia fue desarrollada por los Profesionales del Grupo Diario Paraguayo gracias a la noticia original creada por nuestros amigos del Diario UltimaHora.
Nuestro equipo editorial trabaja para ofrecerte la información más clara, completa y actualizada.
