Fármaco en investigación muestra resultados prometedores en tratamiento de obesidad y diabetes tipo 2
Ensayo clínico fase III demuestra eficacia de la retatrutida en pacientes con ambas condiciones
Resultados del ensayo clínico
Un ensayo clínico en fase III ha demostrado que la retatrutida, un fármaco en investigación de Eli Lilly, es eficaz para el tratamiento simultáneo de la obesidad en personas con diabetes tipo 2. Los detalles del estudio se publican en la revista The Lancet y fueron presentados en el congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, celebrado hasta el 2 de octubre en Milán, Italia.
La retatrutida es un agonista triple de los receptores hormonales GIP, GLP-1 y glucagón, que actualmente se investiga para el tratamiento de la obesidad, la diabetes tipo 2 y otras complicaciones relacionadas con la obesidad, como las enfermedades cardiovasculares o la apnea obstructiva del sueño.
Diseño y participantes del estudio
El ensayo TRIUMPH-2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se realizó durante 80 semanas en 92 centros médicos y de investigación, y hospitales de ocho países: Argentina, Australia, Brasil, India, México, Rumanía, España y Estados Unidos.
Se evaluó la elegibilidad de 2.047 personas, de las cuales 1.152 fueron asignadas aleatoriamente para recibir inyecciones subcutáneas una vez a la semana de placebo, retatrutida de 4 miligramos, 9 miligramos o 12 miligramos, junto con asesoramiento dietético y orientación sobre actividad física.
Cambios en el peso corporal
El cambio porcentual medio con respecto al valor basal en el peso corporal en la semana 80 fue de −11,9 % con la dosis de 4 miligramos, −16,8 % con 9 miligramos, −18,8 % con 12 miligramos y −5,1 % con placebo.
Más de la mitad de los participantes dejaron de cumplir los criterios de obesidad, y hasta un 40 % alcanzó niveles de hemoglobina glicosilada (A1c) dentro del rango normal.
Mejora del control glucémico
En cuanto a la diabetes, la variación media con respecto al valor basal en la hemoglobina glicosilada (A1c) fue de −1,38 % con 4 miligramos, −1,50 % con 9 miligramos, −1,45 % con 12 miligramos, y −0,45 % con placebo. La A1c es un indicador de control glucémico durante los últimos 2 a 3 meses.
Beneficios cardiometabólicos adicionales
La retatrutida también mejoró los factores de riesgo cardiometabólicos, entre ellos la presión arterial y los perfiles lipídicos, y redujo la proteína C reactiva de alta sensibilidad, un marcador de inflamación.
Perfil de seguridad
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron de carácter gastrointestinal.
Relevancia clínica
La gran mayoría de las personas con diabetes tipo 2 también padece obesidad y tratar ambas afecciones simultáneamente siempre ha sido un desafío, señala Juan P. Frías, director médico e investigador principal del Instituto de Investigación Metabólica de Los Ángeles (Estados Unidos).
El tratamiento combinado de la obesidad y la diabetes tipo 2 representa un avance significativo en el manejo de estas condiciones de salud que afectan a millones de personas en todo el mundo.
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